說(shuō)到應(yīng)急處理，我們經(jīng)常會(huì)想到自然災(zāi)害中的突發(fā)事件，比如地質(zhì)災(zāi)害、火災(zāi)、洪水等等。如何有條不紊地開(kāi)展這些工作，需要一個(gè)高效的應(yīng)急管理組織和預(yù)案來(lái)指導(dǎo)他們開(kāi)展工作。冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)應(yīng)急預(yù)案如何建立和實(shí)施？

首先，冷鏈藥品的儲(chǔ)運(yùn)有什么應(yīng)急預(yù)案？

冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)應(yīng)急預(yù)案是對(duì)設(shè)備故障、天氣異常、交通擁堵等突發(fā)事件做出快速反應(yīng)。，對(duì)冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，采取相應(yīng)的對(duì)策。

今天以自己的經(jīng)歷，和大家分享一下冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)應(yīng)急預(yù)案的管理要點(diǎn)。

一、應(yīng)急預(yù)案小組及其職責(zé)。

首先，企業(yè)要成立應(yīng)急預(yù)案小組，可以根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定。作者舉了一個(gè)例子如下:

應(yīng)急預(yù)案組長(zhǎng)為企業(yè)負(fù)責(zé)人，副組長(zhǎng)為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，組員為品控部經(jīng)理、儲(chǔ)運(yùn)部主管、保管員、維修工、運(yùn)輸員。或設(shè)立組長(zhǎng)(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)、副組長(zhǎng)(質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)人)和組員(質(zhì)量控制員、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)負(fù)責(zé)人、保管員、維修工、運(yùn)輸員等)。)。

組長(zhǎng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施；副組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督組員的實(shí)施；每個(gè)團(tuán)隊(duì)成員負(fù)責(zé)實(shí)施。

接下來(lái)是人事的責(zé)任。保管員和維護(hù)員負(fù)責(zé)監(jiān)控冷庫(kù)的運(yùn)行和計(jì)劃的實(shí)施；

運(yùn)輸商負(fù)責(zé)監(jiān)控冷藏車(chē)的運(yùn)行并實(shí)施該計(jì)劃；

在整個(gè)過(guò)程中，隊(duì)員負(fù)責(zé)應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)的管理和聯(lián)系，嚴(yán)格監(jiān)控溫度變化，一旦到達(dá)警戒線，立即向隊(duì)長(zhǎng)報(bào)告，配合應(yīng)急救援工作。

在此過(guò)程中，組長(zhǎng)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)，品控部經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤，儲(chǔ)運(yùn)部主管負(fù)責(zé)運(yùn)輸方案的設(shè)計(jì)。

在此，筆者建議企業(yè)為應(yīng)急預(yù)案團(tuán)隊(duì)制作任命書(shū)，明確每個(gè)成員的職責(zé)。

相應(yīng)預(yù)約后，質(zhì)量管理部還應(yīng)做相應(yīng)的培訓(xùn)和冷鏈應(yīng)急預(yù)習(xí)，包括冷鏈驗(yàn)證知識(shí)、冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)應(yīng)急預(yù)案體系、冷藏、冷凍藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)等。應(yīng)急演練可包括:冷庫(kù)停電、冷庫(kù)制冷機(jī)組突然故障、冷藏車(chē)運(yùn)輸途中交通堵塞、冷藏車(chē)制冷機(jī)組突然故障等。

第二，設(shè)施設(shè)備。

倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備包括溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀、光電短信聲音報(bào)警設(shè)備、雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)。系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)監(jiān)控和記錄藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的溫濕度環(huán)境。

作者認(rèn)為，大多數(shù)企業(yè)系統(tǒng)可以自動(dòng)監(jiān)控和記錄藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的溫濕度環(huán)境，但以下幾點(diǎn)往往被忽視:

系統(tǒng)應(yīng)至少每1分鐘更新一次測(cè)量點(diǎn)的溫度和濕度數(shù)據(jù)。

藥品儲(chǔ)存期間至少每30分鐘自動(dòng)記錄實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)；

運(yùn)輸過(guò)程中至少每5分鐘自動(dòng)記錄實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。

當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫度和濕度值超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)至少每2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫度和濕度數(shù)據(jù)。

當(dāng)監(jiān)測(cè)到的溫濕度值達(dá)到設(shè)定臨界值或超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)能在現(xiàn)場(chǎng)和指定地點(diǎn)實(shí)現(xiàn)聲光報(bào)警，并通過(guò)短信通訊向至少3名指定人員發(fā)送報(bào)警信息。停電時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)通過(guò)短消息通信方式向至少3名指定人員發(fā)送報(bào)警信息。當(dāng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)供應(yīng)商。

在此，筆者提醒大家，在廣東限時(shí)飛檢GSP整改中，“維修人員應(yīng)有效監(jiān)控倉(cāng)庫(kù)溫濕度”的缺陷得到了廣大檢查人員的青睞。比如某企業(yè)溫度持續(xù)超標(biāo)，每次超標(biāo)持續(xù)半小時(shí)以上。因此，如果維修人員發(fā)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)的溫度和濕度超標(biāo)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，并做好記錄。冷鏈運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備包括溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀、光電短信聲音報(bào)警設(shè)備、冷藏車(chē)和冷藏(保溫)箱。

其中，冷藏車(chē)有八項(xiàng)要求:

冷藏車(chē)的配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；

冷藏室防水、氣密、耐腐蝕；

冷藏室內(nèi)部有一個(gè)空間，以確保氣流的充分循環(huán)；

具有自動(dòng)控溫功能；

配置自動(dòng)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)；

它可以實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄和傳輸運(yùn)輸過(guò)程中的溫度數(shù)據(jù)。

具有遠(yuǎn)程和本地實(shí)時(shí)報(bào)警功能；

記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可由計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)。

冰箱和培養(yǎng)箱的要求與冷藏車(chē)類(lèi)似，只是具有自動(dòng)控溫功能。